摘要
上海本昂根據醫藥行業標準YY1116-2020可吸收性外科縫線現推出可吸收性外科縫線的水分含量檢測方法及方案。
內容
上海本昂根據醫藥行業標準YY1116-2020可吸收性外科縫線現推出可吸收性外科縫線的水分含量檢測方法及方案：
本方案采用卡爾費休庫侖水分儀與自動卡爾費休干燥爐、高純空氣發生器、氣體凈化器連接的裝置，在一定試驗條件下將一定量的可吸收性外科縫線在自動卡爾費休干燥爐中加熱，然后將蒸發出的水分導入卡爾費休庫侖水分儀的滴定系統中，用卡爾費休試劑進行測定可吸收性外科縫線中的水分。
儀器和試劑：
1. MA-30智能卡爾費休水分測定儀（庫侖法）。
2.KFDO-11型自動卡爾費休干燥爐。
3.高純空氣發生器。
4.氣體凈化器。
5. 萬分之一電子分析天平。
6.庫侖法卡爾費休試劑。
檢測步驟：
1.將 MA-30智能卡爾費休水分測定儀與KFDO-11型自動卡爾費休干燥爐、高純空氣發生器、氣體凈化器安裝連接在一起。
2.將MA-30智能卡爾費休水分測定儀反應杯中加入電解液并電解平衡，KFDO-11型自動卡爾費休干燥爐設置140°C±5°C、高純空氣發生器載氣流速30mL/min±5mL/min。注: 可根據可吸收性外科縫線材質自行設定可行的溫度和載氣流速。
3.進行預電解,除去裝置內的水分,直至穩定平衡狀態;
4.將可吸收性外科縫線加入樣品瓶中在電子天平上稱取待測樣品（進樣量控制在測量結果含水量在30μg～500μg之間為佳），記錄重量，放入卡氏加熱爐后，通過高純空氣發生器導入到MA-30智能卡爾費休水分測定儀反應杯中后按“開始”鍵后，開始檢測。
5.到終點時，儀器報警停止計數，輸入樣品重量，儀器會自動計算出所檢測樣品的含水量。
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